主页 其他 超重磅!抗体阳转率100%!全球首个新冠灭活疫苗所有受试者,全部产生抗体!北京最新抗疫进展也来了

超重磅!抗体阳转率100%!全球首个新冠灭活疫苗所有受试者,全部产生抗体!北京最新抗疫进展也来了

抗体阳转率100%!全球首个新冠灭活疫苗,所有受试者全部产生抗体!

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。

揭盲结果显示:

疫苗接种后安全性好

无一例严重不良反应

不同程序、不同剂量接种后

疫苗组接种者均产生高滴度抗体

28天程序接种两剂后
中和抗体阳转率达100%

此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

 

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种

 

此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%

 

河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利,郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授,中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯,武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。

与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间

疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,做出中国贡献。

中国5种疫苗7月陆续完成二期临床试验

国务院新闻办公室6月7日发布的《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书指出,目前我国已有4种灭活疫苗和1种腺病毒载体疫苗获批开展临床试验,总体研发进度与国外持平,部分技术路线进展处于国际领先。

据悉,这5种疫苗包括中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关的新冠灭活疫苗、北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗等。

据新华社消息,国家卫生健康委员会副主任曾益新此前曾表示,这些疫苗项目总共已接种超过2500名志愿者,正在开展严格的安全性、有效性监测和评价,尚未收到有重大不良反应的报告。“如果一切顺利,以上项目将在今年7月陆续完成二期临床试验。

灭活疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗……疫情暴发以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,5条技术路线并举,以提升新冠病毒疫苗研发的总体成功率。

曾益新介绍,其他几个技术路线的疫苗研发也在顺利有序推进,预计还会有疫苗获批进入临床试验。

无独有偶的是,在中国生物发布上述消息的同时,6月14日,科兴生物也在其官微上发布了旗下科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗I/Ⅱ期临床研究揭盲结果。

这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究负责机构为江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院),研究的目的是评价不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗按照0,14程序或0,28程序接种健康受试者的安全性、耐受性和免疫原性,确定疫苗的免疫程序和免疫剂量。截至目前,I/Ⅱ期临床研究受试者共743人已全部完成接种,现有数据显示疫苗具有良好的安全性与免疫原性。

此次揭盲的0,14程序Ⅰ/Ⅱ期安全性数据显示,疫苗不良反应以1级为主,主要表现为接种部位轻度疼痛,个别受试者出现乏力及低热等,无严重不良反应报告。Ⅱ期临床研究0,14天程序免疫原性结果显示,全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%,表明疫苗具有良好的免疫原性。相关研究结果将尽快以学术论文形式与全球分享。

上述结果支持科兴中维的新冠疫苗开展III期临床研究。另据了解,科兴中维计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案。

5月25日,康希诺生物-B发布公告称,关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验I期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》。Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。

另据报道,4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床试验的508个志愿者已经注射完毕,正处于观察期,如果一切顺利,将在5月份揭盲。

曾益新此前曾表示,“如果一切顺利,以上项目将在今年7月陆续完成二期临床试验。”

又有5地升级!北京已有1个高风险、27个中风险地区

根据国务院客户端小程序,北京又有5个地区升级为中风险。分别为:
东城区永定门外街道
丰台区丰台街道、南苑(地区)乡
大兴区魏善庄镇
门头沟区永定(地区)镇
目前,北京已有1个高风险地区,27个中风险地区。

当地已有6人确诊!2人从北京返回故意隐瞒轨迹,警方介入!

据河北安新县公安局通报,6月11日,北京发现疫情后,河北安新籍王某、冯某自北京返回安新县后,不听劝阻,没有申报,拒不配合疫情防控排查工作人员工作,故意隐瞒个人轨迹及与他人接触情况给疫情防控排查工作带来极大困难。据此情况,安新县公安局立即组织专门力量成立专班,全力开展案前调查工作,并将依据调查情况及实际造成的危害后果,依法追责。

安新县,隶属于河北省保定市,与雄县、容城2县及周边区域均为雄安新区规划范围,由雄安新区托管。

据@雄安发布 6月16日消息,根据省卫健委发布的新型冠状病毒肺炎疫情情况报告:6月14日-15日,河北省新增报告确诊病例7例,新增无症状感染者1例,其中,有6例确诊病例和1例无症状感染者均为雄安新区安新县籍人员。

因为地域和历史传统因素,雄安三县特别是安新县有部分群众在京从事水产生意。截至目前,新区三县正全面排查自5月30日以来从北京新发地批发市场等6个市场来(返)新区人员。新区三县应对疫情工作领导小组已于14日发布通告,要求有北京新发地等六个市场行程和接触史的人员在第一时间主动向所在地报告,并配合做好核酸检测和集中隔离,严格做好个人防护。

当地6人确诊,

4名是儿童

6月14日0—24时,河北省新增报告新型冠状病毒肺炎确诊病例3例、无症状感染者1例。是一家四口!

病例一,刘某某,女,53岁。 6月5日左右曾在北京新发地批发市场的13号、18号、19号摊位进货(带鱼等)。6月11日20时从北京居住地乘出租车(车牌号不详,司机姓名不详)返回安新县端村镇西堤村。

病例二,王某,男,31岁,病例一的女婿。5月14日与妻子、女儿自驾前往北京,至6月8日一直在北京新发地市场水产14号摊位经商,6月8日下午16时同妻子和女儿一同自驾车返回安新县端村镇西堤村。

病例三,王某某,女,6岁病例二的女儿。5月14日与父母自驾前往北京,6月8日下午16时同父母一同自驾车返回端村镇西堤村。

无症状感染者,冯某,女,31岁病例二的妻子。5月14日和老公、女儿自驾前往北京。一直同女儿在乐园小区,偶尔在小区附近超市购物,6月8日16时与丈夫、女儿自行驾车返回端村镇西堤村。

6月15日0—24时,河北省雄安新区安新县新增报告新型冠状病毒肺炎确诊病例3例(2例为北京市确诊病例的密切接触者,1例为本地确诊病例的密切接触者)。根据保定市卫健委今日通报的行踪轨迹,都是儿童!

何某楠,男,6岁,河北雄安新区安新县人,其父母在北京玉泉东海鲜市场从事海鲜批发工作。其母何某娜于6月13日在北京核酸检测阳性,何某楠与何某娜的末次接触时间为6月11日。

赵某研,男,10岁,河北雄安新区安新县人,其父赵某平在北京新发地市场从事水产生意。赵某平于6月13日在北京核酸检测阳性,赵某研与赵某平的末次接触时间为6月11日

王某然,男,2岁,河北雄安新区安新县人,系确诊病例王某涵的密切接触者,张某(王某然母亲)为王某涵所在幼儿园老师。6月11日,张某携其到所在班级上课,期间王某然在王某涵被子上玩耍10分钟,随后返回其奶奶住所,并与其亲属7人同吃同住。

关于何某楠等3例确诊病例的活动轨迹↓↓↓

病例四,何某楠,男,6岁,河北雄安新区安新县人,其父母在北京玉泉东海鲜市场从事海鲜批发工作。其母何某娜于6月13日在北京核酸检测阳性,何某楠与何某娜的末次接触时间为6月11日。6月7日,何某楠由其姑姑何某媛自驾车从安新县送至北京玉泉路父母家中,与其父母同吃同住至6月11日。11日下午,何某泽(何某楠父亲)自驾车将其送至新发地经营者乐园何某媛家居住一晚。6月12日上午,何某(何某楠爷爷)携其乘坐京A牌中巴车返回安新县。6月13日14:00何某主动向安新县防控办报告情况,安新县将其转至安新县医院隔离观察治疗。核酸检测结果阳性后,15日转至保定市人民医院隔离治疗。

病例五,赵某研,男,10岁,河北雄安新区安新县人,其父赵某平在北京新发地市场从事水产生意。赵某平于6月13日在北京核酸检测阳性,赵某研与赵某平的末次接触时间为6月11日。6月8日6:00,赵某平自驾车由北京新发地返回安新县安新镇郭里口村赵某玲(赵某研姥姥)家中,当日,赵某平、王某(赵某研母亲)携其先后前往雄县民政局、合作医疗大厅办理业务,而后在家无外出。6月10日,与其10余名亲属在雄县古庄头村聚餐。6月11日,尚某(赵某研表姐)携其在附近超市购物后返回家中,而后无外出。6月13日,王某主动报告,遂进入隔离点。核酸检测结果阳性后,15日转至保定市人民医院隔离治疗。

病例六,王某然,男,2岁,河北雄安新区安新县人,系确诊病例王某涵的密切接触者,张某(王某然母亲)为王某涵所在幼儿园老师。6月11日,张某携其到所在班级上课,期间王某然在王某涵被子上玩耍10分钟,随后返回其奶奶住所,并与其亲属7人同吃同住。当晚,张某携王某然、王某某(王某然姐姐)在大河南村内广场散步30分钟。6月13日17:00王某然体温38.4℃,随后送到安新县医院进行隔离观察治疗。核酸检测结果阳性后,15日转至保定市人民医院隔离治疗。

北京77例确诊都涉及哪些地方?一图看懂!

近5天,北京累计确诊了106例新冠肺炎病例。

其中,有77例公布了详情。

他们都在哪个区?

活动过的场所涉及哪些地方?

一图看懂↓↓


关键时刻,北京多家医院驰援地坛!

从6月11日到6月14日24时,北京共报告79例确诊患者,所有患者均在北京地坛医院治疗。其中有1名危重症患者、2名重症患者,均已转入ICU治疗。

在北京疫情防控的关键时刻,北京多家医院派出医疗队员,驰援地坛医院。

宣武医院报告此次疫情首例病例
今早派医疗队援助地坛医院

6月11日,一名近期没有出境史、出京史的西城大叔,被确诊为新冠肺炎患者。在北京市已经连续50多天没有本地新增病例的情况下,这家医院及时、果断确诊并报告了新发地聚集性疫情的首例病例。这家医院就是宣武医院。

今天清晨,按照北京市医管中心的统一部署,首都医科大学宣武医院援北京地坛医疗队出征。6月15日下午,宣武医院在接到组队通知后,迅速行动,有序组织,组建了涵盖医疗、护理、放射及检验多个专业的医疗队。

杜孟凯/摄

出征仪式上,宣武医院院长赵国光首先宣读了医疗队名单,他们是:血液科兰晓曦、呼吸科王洪振、神经外科李继铎、综合科尚婷、放射科禹煊、检验科陈典典,兰晓曦任队长,王洪振任副队长兼任护理组长。

其中,王洪振是此前支援地坛的医疗队队员,刚返院不久就再次出征。赵国光反复叮嘱队员们做好防护,“你们是新时期最可爱的人,我们期待大家凯旋而归的好消息!”宣武医院党委书记张国君说,医院是医疗队的坚强后盾,“希望队员们做好自身防护,听从指挥、踏实工作,实现零感染,早日胜利归来。”

代表医疗队员发言的兰晓曦在出发前请同事为她剪去了一头秀发,“短头发工作起来能方便些,但出发的太匆忙了,来不及去剪头发了,就这么剪了吧。”长发落下,温婉的晓曦更加果敢干练。

杜孟凯/摄

另有多家医院驰援

今天早上7时20分,北京大学肿瘤医院院领导和科室代表在科研楼一层为8位医疗队员送行。根据新型冠状病毒肺炎疫情防治工作需要,按照北京市医管中心的统一安排,北京大学肿瘤医院今天派出医疗队到北京地坛医院参加医疗救治工作。

这8位医务人员昨天下班时接到电话通知,今天早上就已出发。医疗队员薛侃是胃肠肿瘤中心一病区党支部书记薛侃说:“请同志们放心,我们全体医疗队员,有信心打赢这场短、平、快的抗疫战争,圆满完成任务,安全归来!”

北京世纪坛医院的医务人员今天早上也已经出发。早上8点,世纪坛医院9人组成的医疗队紧急集合,在院领导班子和科室同事们的叮嘱声中,乘车前往地坛医院支援。本次支援人员由6名护理人员、1名检验技师、1名放射技师和1名呼吸科医生组成。

图片来源:北京世纪坛医院 

主管护师李德华和护士张青是一对即将步入婚姻的情侣,本打算端午节举行婚礼的他们,毅然推迟婚礼,报名前往定点医院支援。他们说,国家无恙家才安,首都平安,才有个人的幸福生活。

地坛医院临时加开4个病区

北京地坛医院副院长吴国安说,北京地坛医院今年临时建设了300张床位的病区。此次聚集性疫情发生后,地坛医院在原来开放一个确诊病区、一个筛查病区的基础上,又临时加开了4个病区,其中3个病区用于确诊患者的治疗,一个病区用于筛查。

病区准备好之后,地坛医院一夜之间调集了12名医生前来支援。地坛医院医务处处长马剡芳介绍说,加上原来病区原有的12名医生,现在地坛医院已经组建了24名医生组成的团队为普通型和轻型患者进行治疗。“这次发病患者多数比较年轻,加上发病时间不长,轻型和普通型占了大多数。”

北京连续高温 有护士被热晕

最近几天,北京高温不退。在隔离病房工作,需要穿着密不透风的防护服。马剡芳说,调集医务人员时,其中有一条就是“适应高温工作”。“医生从隔离病房走出来,内穿的服装已经全部湿透。”

三分治疗,七分护理。地坛医院护理部主任张志云说,救治新冠肺炎患者病区的护士从原来的20名增加到现在的64名。目前的患者轻型和普通型比较多,护士们对于患者病情观察得特别仔细,“要在第一时间发现患者病情的变化。”所有患者住院时,只有一名当时属于重症。

不过,现在患者中共有3名重型与危重型患者,“医护人员都在第一时间发现了患者的病情变化,及时转到了ICU进行治疗。”病区里可以开空调,但同时还需要开窗通风,“暖暖”的风吹来,有一名护士从病区出来后就晕倒了,“热晕的”。

“这次考验,比起今年1月疫情初起时,一点也不轻。”地坛医院副院长吴国安说,医院已经进入“战时状态”,所有参加治疗的医务人员正按照国家诊疗规范积极救治患者,同时做好自身防护,严防院内感染,争取让更多的患者能够早日康复出院。


高温之下,核酸检测现场,这一幕幕让人心疼……

6月11日至15日

北京本土确诊病例

升至106例

北京防控已进入战时状态

全市7120个社区(村)

近10万名工作者

第一时间奔赴抗疫战场

并在短时间内排查曾去过

新发地市场的人员近20万

这一个个数字的背后

是医务人员

和社区工作者们的坚守……

高温炙烤

他们“全副武装”轮班坚守

15日,央视记者探访距新发地约3公里的

一个咽拭子采样点

当天北京最高温37℃

穿着防护服的工作人员

轮班补水休息

▽▽▽

15日下午

在北京市丰台区新村街道的

一处咽拭子采样点

新村街道辖区5月30日以后

出入过新发地市场的人员

在此地进行咽拭子样本采集

该点一共开放了5个检查口
每个检查口有两名工作人员登记
一名医生负责采集
丰台区新村社区卫生服务中心
派出20余名医护人员负责专业采样工作
当天采样总量在2800人份左右

△撤换下来的工作人员脱掉防护服后,能看到全身是湿掉的衣服。

△汗水浸透的工作人员。
△工作人员摘掉口罩后,脸上的晒痕格外明显。
△一名工作人员在车的阴影下暂时歇息。
△轮换下来的工作人员在路边吃饭。

入夜、微凉

工作继续

“你们辛苦了

看着就想流泪”

这几日

许多网友也拍下了

社区工作人员

和医务人员工作的身影

这一幕幕令人动容

北京新发地批发市场附近,一名护士给市民核酸检测采样时中暑,心疼。你们辛苦了!

——@-四分三十三秒- 

中午的北京气温35℃,地表温度最高达40℃……医护人员还在做检测,真的太不容易了,看着就想流泪。

——一位北京的网友

酷暑高温的北京,密不透气的防护服,为孩子跪地工作。鞠躬致敬!
——@北京人不知道的北京事儿 
在北京大观园核酸检测点看到的一幕,医生脱下防护服,全身都湿透了……
——@北京人不知道的北京事儿
快22点了,居委会的一位大伯边擦汗边在每个单元门口按门铃,询问每户“有没有去过新发地的人”,结束还不忘一句“谢谢,辛苦了。”
——@小黑夜之晴 

谢谢,你们辛苦了!

来源:北京日报,央视新闻 国资小新 21世纪经济报道等

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